【摘 要】
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目的 进一步提高药品应急检验应对能力.方法 采用回顾性研究的方法,对江苏省食品药品监督检验研究院2019年亚硝胺类基因毒性杂质专项应急检验全过程工作进行梳理.结果 总结了
【机 构】
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国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室,江苏省食品药品监督检验研究院,南京210019
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目的 进一步提高药品应急检验应对能力.方法 采用回顾性研究的方法,对江苏省食品药品监督检验研究院2019年亚硝胺类基因毒性杂质专项应急检验全过程工作进行梳理.结果 总结了专项应急检验中各环节的处置流程、管理特点和难点,提炼处置经验教训.结论 应急检验工作是对检验机构应急响应能力、技术实力的全面考验.需从事前、事中和事后制订系统的应对策略,构建完善的药品应急检验管理体系.
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