FDA有关制药企业申请DMF号码方面的问题解答

来源 :药学进展 | 被引量 : 0次 | 上传用户:mikelee
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
FDA有关制药企业申请DMF号码方面的问题解答1什么是药品基本文件(DMF)?答:DMF是向美国食品和药品管理局(FDA呈报的文件。它可用来提供保密的详细资料,说明用于生产.加工.包装和贮存一个或一个以上人用药品的生产设施,加工过程和各种物料。美国的... FDA questions about pharmaceutical companies applying for DMF numbers 1 What is a DMF? A: DMF is a report filed with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) that can be used to provide confidential, detailed information on the manufacturing facilities, processes, and processes used to manufacture, process, package and store one or more human pharmaceutical products All kinds of materials. America’s ...
其他文献
对分枝杆菌多糖(Mycobacterialpolysaccharides,MPS)对环磷酰胺(cyclophosphamide,CP)所致白细胞减少小鼠的影响进行了实验观察。小鼠腹腔注射CP,制作白细胞减少动物模型。实验组在给予CP的翌日,注射MPS(5或25μg/只·d ̄(-1)),连续4d。隔日计数白细胞。与对照组
Ioxilan系美国加里佛尼亚大学开发的非离于性造影剂。制剂有1ml中含623mg(碘含量300mg/ml)和727mg(碘含量350mg/ml)二种。渗透压分别为570、690mOsm/kgH2O,糖度分别为4.6~4.7、8.1cps。一
Objective:To screen the antimicrobial potential of three ethnomedicinal plants Chassalia curviflora Thw.(C.curviflora),Cyclea peltata Hook.F.& Thomson(C.peltata
蝮蛇全毒对3个人癌裸小鼠移植瘤的实验治疗结果表明,它对人肝癌移植瘤有一定的治疗作用,肿瘤抑制率为63.7%,而对人肺腺癌及人肺鳞癌移植瘤均无效。眼镜蛇全毒对上述3个移植瘤均无抗肿瘤
Objective:To determine the antioxidant activity,total phenolic and flavonoid content of Petroleum ether extract(PE),Dichloromethane extract(DCM),Ethanol extract
含有激肽释放酶(Ⅰ)的溶液与一种吸附剂(Ⅱ)作用,该吸附剂是由一个水溶性骨架组成,它通过一个空间结构(Ⅲ)与分子式为(A)的胍基羧酸连接.然后吸附在(Ⅱ)中的激肽释放酶(Ⅰ)被
头孢克罗是头孢菌素类半合成口服抗生素,其抗菌性质属第一代。头孢克罗的国际非专利英文名(INN)为Cefaclor、最早(1974~1975年)合成的专利和报道均属美国Lilly公司R.R.chauyene(MefckI
目前,烟草使用疾病负担指烟草(口吸、咀嚼和鼻吸,主要指口吸)对人类所造成的健康和寿命损害、经济损失等疾病负担,已成为严重的公共卫生问题之一。深入了解烟草的健康危害及
对棉铃虫单核衣壳核多角体病毒 (Helicoverpaarmigerasingle -nucleocapsidnucleopolyhedrovirus,HaSNPV)基因组中EcoRI N片段进行序列分析 ,获得了完整的解螺旋酶基因 (hel)
Objective:To assesse the inhibitor) effect of alcoholic extract of two Indian medicinal plants namely Ceasalpinia digyna Rottler and.Alangium lamarckii Thwaits