【摘 要】
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目前临床上经常对重症患者进行消化道应激性溃疡预防(SUP)治疗,但其风险及获益尚不清楚.最近有研究人员在欧洲开展了一项多中心、平行对照研究,研究对象为消化道出血高危的危
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目前临床上经常对重症患者进行消化道应激性溃疡预防(SUP)治疗,但其风险及获益尚不清楚.最近有研究人员在欧洲开展了一项多中心、平行对照研究,研究对象为消化道出血高危的危重成人患者.研究人员将受试对象随机分为两组:泮托拉唑组〔每天静脉注射质子泵抑制剂(PPI)泮托拉唑40 mg〕或安慰剂组.该研究的主要评价指标为患者90 d病死率;次要评价指标为严重不良事件发生情况,包括消化道出血、肺炎、难辨梭菌芽孢杆菌感染或心肌缺血.结果显示:共有3 298例患者参与研究,泮托拉唑组1 645例,安慰剂组1 653例,最终有99.5%(3 281/3 298)的患者完成研究,其中泮托拉唑组1 640例,安慰剂组1 641例.90 d后,泮托拉唑组共有510例(31.1%)患者死亡,而安慰剂组有499例(30.4%)患者死亡〔相对危险度(RR)＝1.02,95%可信区间(95%CI)＝0.91～1.13,P＝0.76〕.研究期间泮托拉唑组患者消化道出血、肺炎、难辨梭菌芽孢杆菌感染或心肌缺血等严重不良事件发生率为21.9%(359/1 640),安慰剂组发生率为22.6%(371/1 641 ;RR＝0.96,95%CI＝0.83～1.11).泮托拉唑组患者严重消化道出血发生率为2.5%(41/1 640),安慰剂组发生率为4.2%(69/1 641).两组患者感染、严重不良事件发生率和90 d内无生命支持存活时间比较差异均无统计学意义.研究人员据此得出结论:对于消化道出血高危的危重成人患者,应用泮托拉唑与安慰剂在90 d病死率和严重不良事件方面无明显差异,提示预防性使用泮托拉唑并不能使其明显获益.
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