【摘 要】
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目的优化替考拉宁纯化工艺,制备纯度高、满足欧洲药典标准的替考拉宁。方法采用大孔树脂吸附、结晶等技术分离替考拉宁,结合二元液相色谱系统,以聚合物微球为载体,对填料的型
【机 构】
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微生物药物国家工程研究中心河北省工业微生物代谢工程技术研究中心抗体药物研制国家重点实验室
【基金项目】
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河北省科技研发平台建设专项(No.199676154H)
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目的优化替考拉宁纯化工艺,制备纯度高、满足欧洲药典标准的替考拉宁。方法采用大孔树脂吸附、结晶等技术分离替考拉宁,结合二元液相色谱系统,以聚合物微球为载体,对填料的型号和洗脱条件进行优化,最终得到高质量替考拉宁样品。结果 PS30-300微球为最佳纯化介质,洗脱剂为65%甲醇-水,上样量为10mg/mL填料,洗脱流速为1.5~2.0BV/h柱体积时洗脱效果最佳。在此实验条件下产品纯度≥99%,纯化收率≥75%。结论该分离纯化方法简单,快速,易于操作,适于工业化生产。
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