【摘 要】
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考察了湿度对穿心莲内酯固体分散体稳定性的影响,为穿心莲内酯固体分散体贮存环境的选择提供了依据.将以聚乙二醇8000为载体制备的穿心莲内酯固体分散体置40℃,相对湿度分别
【机 构】
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江西中医药大学药学院,江西南昌,330004江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室,江西南昌,330004;江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室,江西南昌330004;陕西师范大学,应用表面
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考察了湿度对穿心莲内酯固体分散体稳定性的影响,为穿心莲内酯固体分散体贮存环境的选择提供了依据.将以聚乙二醇8000为载体制备的穿心莲内酯固体分散体置40℃,相对湿度分别为(55±5)％、(75±5)％和(95±5)％的环境下,定期测定不同湿度条件下穿心莲内酯固体分散体的理化性质及溶出行为.红外光谱分析说明不同湿度条件下,固体分散体中穿心莲内酯与聚乙二醇8000之间都存在分子间相互作用.热重分析表明随着相对湿度的增大和贮存时间的延长,穿心莲内酯固体分散体的热稳定性逐渐降低.差示扫描量热分析说明湿度能影响固体分散体中穿心莲内酯晶体的含量.吸湿率曲线表明,相对湿度越大,穿心莲内酯固体分散体的吸湿率越大.溶出试验表明,穿心莲内酯固体分散体在(95±5)％的高湿度条件下贮存30d后,溶出率才大幅度降低.本试验结果表明,相对湿度能够显著影响穿心莲内酯固体分散体的稳定性,因此穿心莲内酯固体分散体适宜保存在40℃以下的低湿度环境中.
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