目的:观察柴胡桂枝干姜汤合当归芍药散联合西药治疗慢性乙型肝炎(CHB)的临床疗效。方法:将160例肝郁气滞兼中焦湿阻型CHB患者按随机数字表法分为观察组和对照组各80例。2组均口服恩替卡韦分散片、五酯片治疗,观察组加予柴胡桂枝干姜汤合当归芍药散加减治疗。2组均连续治疗4个月,并进行3个月的随访。于治疗结束时和随访达3个月时检测血清乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg),统计血清学应答和生化学应答情况。治疗前后检测谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和血清总胆红素(TBil)等肝功能指标,并评定肝郁气滞证评分,比较2组的疗效。结果:治疗后,观察组的中医证候疗效优于对照组(P<0.05)。2组中医证候评分均较治疗前下降(P<0.01)。观察组中医证候评分低于对照组(P<0.01)。在治疗结束时和随访结束时,观察组的血清HBeAg转阴率、ALT恢复正常率均高于对照组(P<0.05,P<0.01)。2组血清ALT、AST和TBil水平均较治疗前下降(P<0.01)。观察组血清ALT、AST和TBil水平均低于对照组(P<0.01)。结论:应用柴胡桂枝干姜汤合当归芍药散加减联合恩替卡韦分散片、五酯片治疗肝郁气滞兼中焦湿阻型CHB患者,可促使HBeAg转阴,保护肝功能,减轻症状,提高中医证候疗效,且疗效稳定、持久。