胡黄连苷-Ⅱ原料药特征图谱研究及有关物质测定

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目的:采用高效液相色谱法建立胡黄连苷-Ⅱ原料药特征图谱并测定有关物质。方法:采用Kromasil 100-5 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%乙酸溶液(15.5∶84.5),流速1 m L·min-1,检测波长264 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果:建立了胡黄连苷-Ⅱ原料药的特征图谱,样品特征图谱有5个特征峰,仅有3个有关物质的面积百分比在0.1%以上,主成分与有关物质分别在本文色谱条件下分离良好。胡黄连苷-Ⅱ的线性范围为117.92~1 887μg·m L-1(r=0.999 9,n=5);平均回收率(n=6)为98.58%。结论:本方法准确,重复性好,可作为胡黄连苷-Ⅱ原料药质量控制时测定有关物质的方法。
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