注射用赖氨洛芬的研制及其质量控制

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目的:研制注射用赖氨洛芬,为临床提供一种高效、低毒、速效的布洛芬新制剂奠定基础。方法:合成并精制赖氨洛芬原料,用HPLC法检测其纯度后,制成无菌粉末,对其性状、澄明度、含量、稳定性、肌注刺激性等进行了检测。结果:本制剂质量稳定,肌注刺激性小。结论:本制剂适合肌注给药,可做进一步临床考察。 OBJECTIVE: To develop levofloxacin for injection and lay a foundation for clinical preparation of an effective, low toxicity and fast-acting new ibuprofen formulation. Methods: The raw materials of L-amilofen were synthesized and purified. The purity of L-amilofen was detected by HPLC, and then made into sterile powder. The properties, clarity, content, stability, intramuscular irritation and so on were tested. Results: The preparation of stable quality, low irritation of intramuscular injection. Conclusion: The preparation is suitable for intramuscular administration, which can be further investigated clinically.
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