RP-HPLC法测定盐酸文拉法辛胶囊的含量和有关物质

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建立盐酸文拉法辛胶囊的高效液相色谱含量测定方法和有关物质的检查方法。采用色谱柱Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C8(4.6mm×250mm,5μm),流动相为pH6.8磷酸盐缓冲液-乙腈-三乙胺(30:70:1),用磷酸调节pH值至4.0,流速为1.0mL/min,检测波长为230nm。盐酸文拉法辛与有关物质分离良好,辅料不干扰测定,方法线性范围26.96~377.44μg/mL(r=0.9999),最低检测限53.6ng/mL,回收率99.1%(n=9)。方法操作简便准确
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