【摘 要】
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目的:探究水牛角生药粉的最佳灭菌方法。方法:通过改变干热灭菌方法及湿热灭菌方法的时间和温度探究水牛角生药粉的性状以及微生物存活情况,灭菌后经《中国药典》(2015年版)
【机 构】
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创新中药关键技术国家重点实验室,天士力控股集团有限公司,天津大学药物科学与技术学院,天津中医药大学中药学院
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项(No.2017ZX09301005)
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目的:探究水牛角生药粉的最佳灭菌方法。方法:通过改变干热灭菌方法及湿热灭菌方法的时间和温度探究水牛角生药粉的性状以及微生物存活情况,灭菌后经《中国药典》(2015年版)规定的需氧型微生物检查方法进行测试。结果:干热灭菌法温度大于160℃在3 h及6 h均可达到规定限度;湿热灭菌法在116℃、20 min或121℃、15 min即可得到符合规定的水牛角生药粉。结论:湿热灭菌法可在较低温度、更短时间得到符合规定的水牛角生药粉,因此选用湿热灭菌法116℃灭菌20 min作为大规模生产的水牛角生药粉灭菌方法。
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