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目的:建立检查头孢他啶原料药中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为ApolloCm以磷酸盐缓冲溶液(pH3.4)和乙腈分别为流动相A和流动相B,梯度洗脱,检测波长为254nm,流速为1.1ml/min,柱温为45oC;同时与《中国药典》方法比较检查结果。结果:本方法可分离出头孢他啶的11个相关杂质,分析时间约为30rain,出峰均匀且各峰间分离度良好,检测限为0.4ng;《中国药典》方法可分离出10个杂质,主峰前各杂质分离度不好,分析时间为55min左右。结论:与《中国药典》方法比较,本方法