【摘 要】
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目的 :将研制的单克隆抗体便潜血一步法胶体金检测试纸与已获国家新药证书的万华普曼公司产品进行临床对比实验。方法采集的 10 15例便潜血标本经临床验证比较两种试纸的特异
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目的 :将研制的单克隆抗体便潜血一步法胶体金检测试纸与已获国家新药证书的万华普曼公司产品进行临床对比实验。方法采集的 10 15例便潜血标本经临床验证比较两种试纸的特异性、灵敏度及阴性、阳性符合率等检测指标。结果两者的对比实验阴性、阳性符合率较高 ,分别达 93.9%和 92 .7%。本产品灵敏度可高达 0 .1μg/ml,优于万华的 0 .2 μg/ml。结论 :研制的单克隆抗体便潜血一步法胶体金检测试纸适用于检测人体粪便中可能出现的微量人血红蛋白 ,对诊断因各种原因引起的上下消化道出血疾病有重要的临床意义。
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