【摘 要】
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目的:建立考察头孢氨苄片溶出过程的方法,初步评价制剂质量。方法:用光纤溶出度实时测定仪,以对照品法实时监测头孢氨苄片的溶出过程。结果:选取样品A6为参比制剂,其它样品为
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目的:建立考察头孢氨苄片溶出过程的方法,初步评价制剂质量。方法:用光纤溶出度实时测定仪,以对照品法实时监测头孢氨苄片的溶出过程。结果:选取样品A6为参比制剂,其它样品为受试制剂,以10,12,14,16,20,30min的溶出数据,采用相似因子f2法进行分析和比较溶出过程,同一厂家7批样品f2在50～100之间,溶出过程相似,另有3批f2小于50;不同厂家间f2均小于50。结论:光纤溶出度实时测定仪能够有效测定固体药物的体外溶出度,样品溶出过程的批内、批间差异均较大。
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