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<正> 随着仿制药品的开发,药品审评办公室在实际工作中发现各地报送的人体生物利用度试验资料存在许多问题。这些问题不解决,难以对药品质量、药品生物等效性作出全面的科学评价,最终将影响人们用药的安全性及有效性。现将存在的主要问题归纳如下:1.对进行人体生物利用度试验的意义认识不清
目前新药人体生物利用度试验中存在的主要问题
【摘 要】
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<正> 随着仿制药品的开发,药品审评办公室在实际工作中发现各地报送的人体生物利用度试验资料存在许多问题。这些问题不解决,难以对药品质量、药品生物等效性作出全面的科学
【机 构】
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卫生部药品审评办公室
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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1993年1期
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