目的探讨住院患者应用注射用替加环素相关的药源性肝损伤和药源性胰腺炎的发生情况。方法采用回顾性研究方法、借助"医疗机构药品不良事件(ADE)主动监测与智能评估警示系统"监测医院信息系统(HIS)历史库中,选择2012年3月-2017年3月期间使用过注射用替加环素的所有住院患者499例,并人工逐一甄别系统报警的疑似药源性肝损伤和药源性胰腺炎病例。结果药源性肝损伤(DILI)和药源性胰腺炎(DIP)的实际筛查病例分别为487例占97.60%和424例占84.97%。经人工评价具关联性的药源性肝损伤阳性病例为8例占1.60%,未发现药源性胰腺炎阳性病例。8例药源性肝损伤患者平均(69.75±20.49)岁,平均发生时间为用药后(5.25±4.06)天,轻度和重度肝损伤各4例;肝细胞损伤型为3例占37.50%,胆汁淤积型为5例占62.50%;采取停药及对症治疗后治愈3例、好转2例、持续3例。结论 499例替加环素住院患者中药源性肝损伤较为常见,略高于说明书,药源性胰腺炎0例,有待后续扩大监测样本。利用专项软件实施自动监测,能高效快捷的获取优质的真实世界用药风险数据,协助临床及时识别并规避用药风险。