甲硝唑凝胶治疗中、重度酒渣鼻随机双盲、安慰剂对照临床试验

来源 :中国新药与临床杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zl9881123
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目的 :评价 0 .75 %甲硝唑凝胶治疗中、重度酒渣鼻的临床疗效和安全性。方法 :采用随机、双盲、安慰剂对照方法 ;病人在皮损区域局部外用0 .75 %甲硝唑凝胶或安慰剂 ,每日 2次 ,疗程 12wk。结果 :可分析病例 6 2例 ,其中甲硝唑组 31例 ,安慰剂组 31例。治疗后炎性损害百分数 ,甲硝唑组与安慰剂组在wk 4时分别为 (2 9± 38) %vs (1±83) % (P >0 .0 5 ) ,wk 8时为 (49± 5 1) %vs (3±83) % (P <0 .0 5 ) ,wk 12时为 (5 6± 4 2 ) %vs (2 1± 4 8) % (P <0 .0 1)。wk 12时红斑消失甲硝唑组和安慰剂组分别为 8%和 4 % ,2组比较差异无显著意义 (P >0 .0 5 )。用药后局部刺激反应 ,甲硝唑组为 2 9% ,安慰剂组为 2 3% ,均为轻、中度 ,2组比较差异无显著意义 (P >0 .0 5 )。结论 :0 .75 %甲硝唑凝胶治疗中、重度酒渣鼻的疗效肯定 ,安全性高
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