目的:探讨五味子合剂联合复方α-酮酸片对糖尿病肾病Ⅳ期患者尿蛋白及炎性指标的影响。方法:糖尿病肾病Ⅳ期患者68例,采用随机数字表法随机分为两组,其中试验组34例,对照组34例,两组均给予常规治疗护理和饮食控制,口服复方α-酮酸片2.52g,3次/d;试验组在此基础上加用五味子合剂150 mL,日2次口服。两组患者均连续治疗2个月。治疗结束后比较两组患者临床疗效、尿蛋白变化、炎性因子指标、糖代谢指标,以及中医证候积分及不良反应发生率。结果:治疗后,两组患者的糖化血红蛋白、空腹血糖、及餐后2 h血糖水平降低,肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-1、白细胞介素-6水平均有所降低,尿蛋白排泄率及24 h尿蛋白定量值均下降,各指标变化明显差异有统计学意义(P<0.05);与对照组相比,试验组临床总有效率较高,治疗后糖化血红蛋白、空腹血糖、及餐后2 h血糖水平降低,肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-1、白细胞介素-6水平降低,尿蛋白排泄率及24 h尿蛋白定量值下降,各指标变化优于对照组(P<0.05)。结论:五味子合剂能改善患者体质,提高患者机体免疫能力,纠正糖代谢紊乱及炎性因子指标,能稳定空腹血糖和糖化血红蛋白,降低尿蛋白含量,对糖尿病肾病Ⅳ期患者有积极的治疗意义。