【摘 要】
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目的：研究盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的处方及制备工艺，并对其进行质量评价。方法：通过考察辅料种类及不同用量对制剂崩解时限和口感的影响，用正交试验筛选最优处方；直接压片制备口腔
【机 构】
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石家庄学院化工学院,河北医科大学药学院
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目的：研究盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的处方及制备工艺，并对其进行质量评价。方法：通过考察辅料种类及不同用量对制剂崩解时限和口感的影响，用正交试验筛选最优处方；直接压片制备口腔崩解片，并测定其有关质量指标。结果：通过筛选的优化处方为：盐酸氟桂利嗪5．94g、微晶纤维素36卧甘露醇60g、乳糖3．66g、PVPP12g、矫味剂1．2g、润滑剂1．2g，共制1000片。选择的最佳工艺条件为：过筛次数为3次，硬度控制在30～40N，制备的口腔崩解片口感良好，体内外崩解时限均小于30s，在3min内累积溶出度达95％以
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