【摘 要】
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在五十年代的早期,氯霉素导致再生障碍性贫血第一次报导时,美国就正式安排了药品监测工作。第一种注册的不良反应药品是氯霉素。随后,美国医学会作出对不良反应进行普通登记
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在五十年代的早期,氯霉素导致再生障碍性贫血第一次报导时,美国就正式安排了药品监测工作。第一种注册的不良反应药品是氯霉素。随后,美国医学会作出对不良反应进行普通登记的规定。同时,食品与药品管理局(FDA)于六十年代初期也颁发了与医学会相类似的登记规定。到六十年代后期,美国医学会将他们所做的这项工作移交给FDA。此后,FDA变成了收集自发呈报不良反应报告的主要机构。收集的报告将补充那些通过规定要求药品生产厂家呈报的由审批后的新药引起各种不良反应的报告。
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