目的:制备洛莫司汀-碘海醇复方热敏脂质体,并进行质量评价与体外释药性考察。方法:以逆向蒸发法制备洛莫司汀-碘海醇复方热敏脂质体,建立2种药物的体外释放含量测定方法,采用透析法考察热敏脂质体中洛莫司汀与碘海醇的体外释放行为。结果:复方热敏脂质体的粒径约为266.4 nm,Zeta电位约为-21.8 mV,相变温度为41℃,建立的HPLC分析方法快速有效,专属性强,回收率高,可用于热敏脂质体中2种药物的体外含量测定,碘海醇在41℃时的体外释放最优拟合为一级动力学模型,方程为ln(100-Q)=-1.066t-0.049 8(r=0.999 3),8 h累积释放达93.75%;洛莫司汀在41℃时的体外释放最优拟合为Weibull模型,方程为lg[-ln(100-Q)]=1.106 9lgt-0.097 6(r=0.992 3),4 h累积释放达95.03%。结论:采用该处方与工艺可成功制备洛莫司汀-碘海醇复方热敏型脂质体,其包封的2种药物均具有良好的温度控制释放特性。