【摘 要】
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目的：建立开心散样品的特征图谱及薄层鉴别方法，阐明其关键质量属性，为该经典名方的质量评价提供参考。方法：建立开心散样品的高效液相色谱法（HPLC）特征图谱分析方法，采用YMC Hydrosphere C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相乙腈（A）-0.2%甲酸水溶液（B）梯度洗脱（0～15 min，2%～20%A；15～25 min，20%～25%A；25～30 min，2
【基金项目】
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国家中医药管理局中医药防治新型冠状病毒感染的肺炎应急研究专项（2020ZYLCYJ02-9）； 国家中医药管理局青年岐黄学者项目； 中国中医科学院中药研究所横向课题（H2020005-3）;中国中医科学院科技创新工程项目（CI2021A04405，CI2021A04502）； 杭州市钱
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目的：建立开心散样品的特征图谱及薄层鉴别方法，阐明其关键质量属性，为该经典名方的质量评价提供参考。方法：建立开心散样品的高效液相色谱法（HPLC）特征图谱分析方法，采用YMC Hydrosphere C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相乙腈（A）-0.2%甲酸水溶液（B）梯度洗脱（0～15 min，2%～20%A；15～25 min，20%～25%A；25～30 min，25%～30%A；30～45 min，30%～31%A；45～50 min，31%～44%A；50～65 min，44%～45%A；65～73 min，45%～75%A；73～95 min，75%～100%A；95～105 min，100%A；105～105.1 min，100%～2%A；105.1～120 min，2%A），检测波长320 nm。采用超高效液相色谱-线性离子阱-静电场轨道质谱（UHPLC-LTQ-Orbitrap MS），电喷雾离子源，负离子模式检测，采用数据依赖性扫描模式，根据精确分子量和多级质谱碎片离子鉴定开心散样品的化学成分。建立开心散样品中茯苓和人参的薄层色谱法（TLC）鉴别方法。结果：开心散特征图谱共标定11个共有峰，分别归属远志、茯苓和石菖蒲，以9号峰（α-细辛脑）为参照峰。通过质谱分析，共鉴定了34个化合物，包括萜类、苯丙素、寡糖及酮类。建立的TLC分离度良好，快速、可靠、简便易行，适用于开心散中茯苓和人参的鉴别。结论：建立的开心散特征图谱分析方法简便稳定、重复性好，通过MS指认及来源归属，基本明确了开心散样品的物质基础，可为开心散复方制剂开发和质量控制提供参考依据。
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