论文部分内容阅读
本文参考和介绍了国外发达国家的风险评估和风险控制理念,基于现行我国注册法规的要求,对新药上市前临床安全性数据库的规模进行了探讨,其目的是为临床试验的研究者和注册申请人提供参考和建议。
关于新药上市前临床安全性数据库规模的探讨
【摘 要】
：
本文参考和介绍了国外发达国家的风险评估和风险控制理念,基于现行我国注册法规的要求,对新药上市前临床安全性数据库的规模进行了探讨,其目的是为临床试验的研究者和注册申
【机 构】
：
国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
：
中国临床药理学杂志
【发表日期】
：
2009年3期
其他文献
在《威尼斯商人》这部戏剧中,莎士比亚描绘了文艺复兴时期人们之间的友谊、爱情以及商人和高利贷者之间的矛盾,同时也反映了资本主义早期商业中的契约精神与人民的法律意识。
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》 砧叫]们羽 制作:陈恬’＃陈川个美食
Back to yield
笔者在脑血管内科工作期间发现部分脑梗塞患者伴有以眼球活动障碍为主的伴随症状，经过针灸药物结合治疗效果良好。现将笔者采用针药结合治疗眼球活动障碍1例报告如下：
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》 砧叫]们羽 制作:陈恬’＃陈川个美食
Back to yield
随着信息化技术的不断进步,我国已全面进入网络时代。人们对于多媒体、高清视频等的需求不断增加,这使得传统的ADSL和LAN无法满足人们对于接入网的要求,因此,基于EPON的新的
2006年10月，深受广大国民关注，尤其是医疗保险参保人关注的《广州市城镇基本医疗保险办法（征求意见稿）》，以下简称《医保征求意见稿》，自发布以后引起了广大参保人和广州市民的热烈
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》 砧叫]们羽 制作:陈恬’＃陈川个美食
Back to yield
会议
笔者针对高校多媒体教学实践中存在的问题及教学环境资源建设进行了深入探讨,利用物联网边缘计算技术,设计了基于边缘计算的高校多媒体教学平台。该平台为教师和学生提供了全
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》 砧叫]们羽 制作:陈恬’＃陈川个美食
Back to yield