【摘 要】
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目的 评价酪酸梭菌二联活菌散剂预防肺炎住院儿童抗生素相关性腹泻(AAD)的疗效和安全性.方法 采用前瞻性、多中心、中心分层区组随机、空白对照的临床试验方法,纳入380例年龄
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目的 评价酪酸梭菌二联活菌散剂预防肺炎住院儿童抗生素相关性腹泻(AAD)的疗效和安全性.方法 采用前瞻性、多中心、中心分层区组随机、空白对照的临床试验方法,纳入380例年龄3个月～3岁、因肺炎于2011年4-12月期间全国7家三级医院住院患儿.372例完成研究,其中对照组179例接受常规抗生素治疗,试验组193例在抗生素治疗基础上,加用酪酸梭菌二联活菌散剂(2袋/次,2次/d;日摄入活菌量5×109CFU/d,连续服用7d).每日观察记录大便次数,根据Bristol粪便评估量表评价粪便性状,统计腹泻发生率和药物相关不良反应.结果 两组患儿一般资料可比性好(P＞0.05),入组前及入组以后抗生素使用种类、途径、时间差异无统计学意义(P＞0.05).观察7d内试验组AAD发生率为7.8％ (13/193),对照组为16.8％ (30/179),两组差异有统计学意义,与对照组比较,试验组发生AAD的风险下降了53.6％(RR=0.419,95％ CI 0.217～0.808;P =0.008)；治疗组AAD发生时问分布较对照组存在显著差异(P=0.008)；观察期间未见药物相关不良反应.结论 酪酸梭菌二联活菌散剂可有效降低肺炎住院患儿发生AAD的风险,未发现其不良反应.
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