【摘 要】
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目的:通过对比实验,对新型人乳头瘤病毒(6,11型)(HPV6/11)核酸检测试剂(以下简称"一步法")的临床使用进行评估。方法:用1例HPV6/11强阳性样本进行10倍梯度稀释,使用一步法试
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目的:通过对比实验,对新型人乳头瘤病毒(6,11型)(HPV6/11)核酸检测试剂(以下简称"一步法")的临床使用进行评估。方法:用1例HPV6/11强阳性样本进行10倍梯度稀释,使用一步法试剂和市场上常用的煮沸法试剂(对照试剂)分别进行检测,考评其精确度与灵敏度。用一步法试剂与对照试剂对275例临床收集的样本进行HPV6/11 DNA定性检测并对比其结果。结果:强阳性样本梯度稀释实验显示,一步法的检测结果重复性好,灵敏度高;一步法试剂与对照试剂的阳性一致性百分比为100%,阴性一致性百分比为98.84%,总一致性百分比为99.22%。对此结果进行Kappa检验一致性分析:结果 Kappa值=0.982,表明一步法试剂与对照试剂检测的结果具有很好的一致性。结论:一步法试剂与已上市的对照试剂检测结果具有很好的一致性,并且操作简单、结果准确,符合临床检测要求,具有较高的临床应用价值。
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