【摘 要】
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目的 评估真实世界乳腺癌患者使用阿帕替尼的安全性,分析使用阿帕替尼的患者发生药品不良反应的危险因素,为阿帕替尼在乳腺癌患者中的安全使用提供参考.方法 回顾性分析某院2016年3月～2020年3月接受阿帕替尼治疗的乳腺癌患者193例,收集患者的基本病例资料及不良反应,采用Logistic回归分析患者的临床特征与药品不良反应的相关性.结果 193例患者中,有132例(68.39％)患者发生不良反应,多为1级或2级,最常见的不良反应为高血压(27.46％)、手足综合征(21.76％).多因素Logistic回归
【机 构】
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国家癌症中心,国家肿瘤临床医学研究中心,中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药剂科,北京100021;国家药品监督管理局药品评价中心,北京100022
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目的 评估真实世界乳腺癌患者使用阿帕替尼的安全性,分析使用阿帕替尼的患者发生药品不良反应的危险因素,为阿帕替尼在乳腺癌患者中的安全使用提供参考.方法 回顾性分析某院2016年3月～2020年3月接受阿帕替尼治疗的乳腺癌患者193例,收集患者的基本病例资料及不良反应,采用Logistic回归分析患者的临床特征与药品不良反应的相关性.结果 193例患者中,有132例(68.39％)患者发生不良反应,多为1级或2级,最常见的不良反应为高血压(27.46％)、手足综合征(21.76％).多因素Logistic回归分析显示,初始服药剂量为425 mg/500mg的患者相比250 mg的患者发生不良反应(ADR)的风险增加(OR =4.719,95％ CI:2.315～9.621);联合化疗患者相对单药治疗患者发生ADR的风险增加(OR=4.569,95％CI:2.082～ 10.030).既往有高血压病史的患者相比无高血压病史的患者发生高血压的风险增加(OR=2.528,95％CI:1.084 ～5.891);初始服药剂量为425 mg/500 mg的患者相比250 mg的患者发生高血压的风险增加(OR=3.622,95％CI:1.762～7.448);联合化疗患者相对单药治疗患者发生高血压不良反应的风险增加(OR=3.386,95％CI:1.106～10.369).结论 阿帕替尼治疗乳腺癌不良反应可耐受,初始服药剂量和联合化疗是发生ADR的危险因素;既往高血压病史,初始服药剂量和联合化疗是发生高血压不良反应的危险因素.
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