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目的观察中药正肝方治疗肝硬化伴高甲胎蛋白(AFP)患者的临床疗效,并探讨其疗效机理.方法64例肝硬化伴高AFP患者,随机分为正肝方治疗组和对照组.对照组给予常规西药综合治疗,正肝方治疗组在常规西药综合治疗基础上,加用中药正肝方,每天1剂,每天2次口服,疗程6个月.观察两组患者治疗前后肝功能(ALT、GGT、TBIL、ALB)、AFP值、CD4、CD4/CD8值及肝脏影像学检查情况,比较各组治疗效果.结果正肝方能有效降低患者AFP水平(P<0.01),升高患者CD4、CD4/CD8值(P<0.01或P<0.