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目的:考察坎地沙坦酯片(必洛斯)溶出度,建立其溶出度测定方法。方法:根据美国FDA、《日本药局方》、《国家药典委员会》以及自拟的坎地沙坦酯片溶出方法,进行坎地沙坦酯片的溶出度测定,绘制累积溶出曲线,分析溶出结果,选择最佳溶出方法。结果:自拟方法(以0.5%SDS作为溶出介质)与FDA、JP方法测定的累积溶出曲线一致;坎地沙坦酯在1~16μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为101.0%,RSD为0.76%(n=9)。结论:自拟方法适用性强、应用范围广、简便易行,可用于坎地沙坦酯