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【摘要】实验室日常工作是内审工作的基层工作,做好日常工作就是为内审做好保障。也是考核的依据。
【关键词】实验室;日常工作;内审
一、引言
实验室如何做好日常工作对每年进行内审和以后标准器考核及机构考核有着重要的作用。日常的每项工作记录将是内审及考核依据,因此认真做好日常工作是实验室每位职工的职责。下面笔者结合多年的内审和我们的做法,谈谈体会。
二、检定实验室
1.检定原始记录及检定证书、副本。
(1)认真填全检定记录信息(被捡设备厂家、编号、型号及检定时的每项原始数据)。
(2)认真填写检定员、核验员、批准人全名。
(3)填全检定时所用依据:如JJG×××-××××.
(4)记录时如有填错,按要求做好杠改标识。
(5)使用标准器应在有效证书时间内。标准器检定单位应是的有资质授权的检定机构。
(6)检定证书内容应有:检定机构全称及机构基本信息、使用标准器信息、证书编号、检定设备全称、规格型号、编号、生产厂家、 检定依据、检定结果及相应的数据、检定员、核验员、批准人、检定日期、有效日期、对环境有要求的应有检定时的实测数据等。
(7)出具检定证书编号应与业务副本证书号相对应。
2.重复性实验和稳定性记录。
(1)计量标准的稳定性是指计量标准保持其计量特性随时间恒定的能力。因此计量标准的稳定性与所考虑的时间段的长短有关。计量标准通常由计量标准和配套设施所组成,因此一般说来计量标准的稳定性应包括计量标准的稳定性和配套设备的稳定性。同时在稳定性的测量过程中还不可避免的地会引入被测对象对稳定性测量的影响,为使这一影响尽可能地小,必须选择一稳定 的测量对象来作为稳定性计量的核查标准。对于新建计量标准,每隔一段时间(大于一个月),用该计量标准对核查标准进行一组n次的重复测量,取其算术平均值作为该组的测量结果。共观测m组(m≥4)。取m.个测量结果中的最大值和最小值之差,作为新建计量标准在该时间段内的稳定性。对于已建计量标准,每年用被考核的计量标准对核查标准进行一组n次的重复测量,取其算术平均值作为测量结果。以相邻两年的测量结果之差作为该时间段内计量标准的稳定性。
3.计量标准器的状态标识及唯一性标识。
(1)状态标识:在使用、停用或其它状态使,标准器应有绿、红、黄等标签。
(2)唯一性标识:在用计量标准器上应填写本标准器的编号、有效日期、使用人等。
4.期间核查。
按年初参加核查项目计划表做。选择核查项目的原则:使用频次高的计量标准;稳定性能较差或漂移较大的;使用过程中自己有怀疑的;对检测结果有重大影响的(计划内的项目做,无计划的不做)。
5.规程及其它技术文件的受控情况。
(1)使用的规程 应是受控并有受控章。
(2)使用的应是有效版本的检定规程或校准规范。
6.人员资质证书。
(1)检定人员应有检定员证。
(2)检定人员资质应干相应的检定工作。
7.环境条件记录(有温度、湿度要求的填)。
填写检定时的实测温、湿度记录,并将检定前后温、湿度变化填写在设备运行记录表内。
8.计量标准的检定证书。
标准器应有有效检定证书,如有配套设备,也应有相应的配套设备检定证书。
9.设备使用前后记录。
在使用设备记录表内填写使用前状态及使用后状态变化记录。
10.质量监督员记录。
按期质量监督员作监督检查,检查记录内应填写监督地点、监督项目、使用的标准器是否是有效期内的标准器、执行的规程是否是有效版本、检定人员是否有检定员证书、人员是否两个以上、操作是否按检定规程要求检定。
11.业务网络运行情况。
证书应在同一模版下由业务办统一打印。
三、业务室
1.认真填写仪器收发委托清单,做好唯一性标识(即待检区标识、已检区标识)。
2.做好量值朔源计划及实施记录。
3.做好送检计划。
4.做好送检仪器交接记录。
5.做好设备档案管理工作。按《计量标准考核规范JJF1033-2008》文件集的管理内容准备。具体有一下内容:
(1)计量标准考核证书(如果适用);
(2)社会公用计量标准证书(如果适用);
(3)计量标准考核(复查)申请书;
(4)计量标准技术报告;
(5)计量标准的重复性试验记录;
(6)计量标准的稳定性考核记录;
(7)计量标准更换申请表(如果适用);
(8)计量标准封存(或撤销)申请表(如果适用);
(9)计量标准履历书;
(10)国家计量检定系统表(如果适用)
(11)计量检定规程或技术规范;
(12)计量标准操作程序;
(13)计量标准器及主要配套设备使用说明书(如果适用)
(14)计量标准器及主要配套设备的检定证书或校准证书;
(15)检定或校准人员的资质证明;
(16)实验室的相关管理制度;
(16.1)实验室岗位管理制度
(16.2)计量标准适用维护管理制度;
(16.3)量值溯源管理制度;
(16.4)环境条件及设备管理制度;
(16.5)计量检定规程或技术规范管理制度;
(16.6)原始记录及证书管理制度;
(16.7)事故报告管理制度;
(16.8)计量标准文件集管理制度;
(17)开展检定或校准工作的原始记录及相应的检定或校准证书副本;
(18)可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术资料。
6.做好受控文件登记发放计录。
7.把好证书发放管。
8.填全服务方的资质和评价及合格服务名单。
9.填全送检情况的流转状况。
四、办公室
1.保管好人员档案。完善人员每年变化记录。
2.做好人员培训计划。
3.保管好法人证明及聘任文件。
4.完善沟通机制及与服务商座谈和日常会议记录。
5.做好投诉及处理登记。
6.做好购置设备的资金和设备验收后固定资产台帐的登记工作。(实验室购置设备应有购买申请单、提供供货商资质)。
7.根据实验室的要求提供符合工作环境要求的设备装置。并做好登记工作。
五、结束语
实验室日常的每项工作记录将是以后内审的依据。因此认真搞好每项基层工作,完善每项检定记录和各项记录将是每次检查的保障。
参考文献:
[1]《计量标准考核规范JJF1033-2008》.
[2]本单位程序文件、质量手册.
【关键词】实验室;日常工作;内审
一、引言
实验室如何做好日常工作对每年进行内审和以后标准器考核及机构考核有着重要的作用。日常的每项工作记录将是内审及考核依据,因此认真做好日常工作是实验室每位职工的职责。下面笔者结合多年的内审和我们的做法,谈谈体会。
二、检定实验室
1.检定原始记录及检定证书、副本。
(1)认真填全检定记录信息(被捡设备厂家、编号、型号及检定时的每项原始数据)。
(2)认真填写检定员、核验员、批准人全名。
(3)填全检定时所用依据:如JJG×××-××××.
(4)记录时如有填错,按要求做好杠改标识。
(5)使用标准器应在有效证书时间内。标准器检定单位应是的有资质授权的检定机构。
(6)检定证书内容应有:检定机构全称及机构基本信息、使用标准器信息、证书编号、检定设备全称、规格型号、编号、生产厂家、 检定依据、检定结果及相应的数据、检定员、核验员、批准人、检定日期、有效日期、对环境有要求的应有检定时的实测数据等。
(7)出具检定证书编号应与业务副本证书号相对应。
2.重复性实验和稳定性记录。
(1)计量标准的稳定性是指计量标准保持其计量特性随时间恒定的能力。因此计量标准的稳定性与所考虑的时间段的长短有关。计量标准通常由计量标准和配套设施所组成,因此一般说来计量标准的稳定性应包括计量标准的稳定性和配套设备的稳定性。同时在稳定性的测量过程中还不可避免的地会引入被测对象对稳定性测量的影响,为使这一影响尽可能地小,必须选择一稳定 的测量对象来作为稳定性计量的核查标准。对于新建计量标准,每隔一段时间(大于一个月),用该计量标准对核查标准进行一组n次的重复测量,取其算术平均值作为该组的测量结果。共观测m组(m≥4)。取m.个测量结果中的最大值和最小值之差,作为新建计量标准在该时间段内的稳定性。对于已建计量标准,每年用被考核的计量标准对核查标准进行一组n次的重复测量,取其算术平均值作为测量结果。以相邻两年的测量结果之差作为该时间段内计量标准的稳定性。
3.计量标准器的状态标识及唯一性标识。
(1)状态标识:在使用、停用或其它状态使,标准器应有绿、红、黄等标签。
(2)唯一性标识:在用计量标准器上应填写本标准器的编号、有效日期、使用人等。
4.期间核查。
按年初参加核查项目计划表做。选择核查项目的原则:使用频次高的计量标准;稳定性能较差或漂移较大的;使用过程中自己有怀疑的;对检测结果有重大影响的(计划内的项目做,无计划的不做)。
5.规程及其它技术文件的受控情况。
(1)使用的规程 应是受控并有受控章。
(2)使用的应是有效版本的检定规程或校准规范。
6.人员资质证书。
(1)检定人员应有检定员证。
(2)检定人员资质应干相应的检定工作。
7.环境条件记录(有温度、湿度要求的填)。
填写检定时的实测温、湿度记录,并将检定前后温、湿度变化填写在设备运行记录表内。
8.计量标准的检定证书。
标准器应有有效检定证书,如有配套设备,也应有相应的配套设备检定证书。
9.设备使用前后记录。
在使用设备记录表内填写使用前状态及使用后状态变化记录。
10.质量监督员记录。
按期质量监督员作监督检查,检查记录内应填写监督地点、监督项目、使用的标准器是否是有效期内的标准器、执行的规程是否是有效版本、检定人员是否有检定员证书、人员是否两个以上、操作是否按检定规程要求检定。
11.业务网络运行情况。
证书应在同一模版下由业务办统一打印。
三、业务室
1.认真填写仪器收发委托清单,做好唯一性标识(即待检区标识、已检区标识)。
2.做好量值朔源计划及实施记录。
3.做好送检计划。
4.做好送检仪器交接记录。
5.做好设备档案管理工作。按《计量标准考核规范JJF1033-2008》文件集的管理内容准备。具体有一下内容:
(1)计量标准考核证书(如果适用);
(2)社会公用计量标准证书(如果适用);
(3)计量标准考核(复查)申请书;
(4)计量标准技术报告;
(5)计量标准的重复性试验记录;
(6)计量标准的稳定性考核记录;
(7)计量标准更换申请表(如果适用);
(8)计量标准封存(或撤销)申请表(如果适用);
(9)计量标准履历书;
(10)国家计量检定系统表(如果适用)
(11)计量检定规程或技术规范;
(12)计量标准操作程序;
(13)计量标准器及主要配套设备使用说明书(如果适用)
(14)计量标准器及主要配套设备的检定证书或校准证书;
(15)检定或校准人员的资质证明;
(16)实验室的相关管理制度;
(16.1)实验室岗位管理制度
(16.2)计量标准适用维护管理制度;
(16.3)量值溯源管理制度;
(16.4)环境条件及设备管理制度;
(16.5)计量检定规程或技术规范管理制度;
(16.6)原始记录及证书管理制度;
(16.7)事故报告管理制度;
(16.8)计量标准文件集管理制度;
(17)开展检定或校准工作的原始记录及相应的检定或校准证书副本;
(18)可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术资料。
6.做好受控文件登记发放计录。
7.把好证书发放管。
8.填全服务方的资质和评价及合格服务名单。
9.填全送检情况的流转状况。
四、办公室
1.保管好人员档案。完善人员每年变化记录。
2.做好人员培训计划。
3.保管好法人证明及聘任文件。
4.完善沟通机制及与服务商座谈和日常会议记录。
5.做好投诉及处理登记。
6.做好购置设备的资金和设备验收后固定资产台帐的登记工作。(实验室购置设备应有购买申请单、提供供货商资质)。
7.根据实验室的要求提供符合工作环境要求的设备装置。并做好登记工作。
五、结束语
实验室日常的每项工作记录将是以后内审的依据。因此认真搞好每项基层工作,完善每项检定记录和各项记录将是每次检查的保障。
参考文献:
[1]《计量标准考核规范JJF1033-2008》.
[2]本单位程序文件、质量手册.