【摘 要】
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目的 改进保泰松糖衣片的溶出度测定方法.方法 采用七种溶出介质和三个不同转速对保泰松溶出方法进行考察,对比不同厂家样品的溶出行为.应用高效液相色谱法测定保泰松溶出量,色谱柱为 Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),柱温30℃,以0.02 mol·L-1 醋酸钠缓冲液-乙腈(体积比30∶70,V/V)为流动相,检测波长为240 nm,流速1.0mL·min-1,进样量20μL.结果 确立以磷酸盐缓冲液(pH6.8)900 mL为溶出介质,转速为100 r·m
【机 构】
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沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳110016;河北省药品医疗器械检验研究院,河北石家庄050011;河北省药品医疗器械检验研究院,河北石家庄050011;沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳110016
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目的 改进保泰松糖衣片的溶出度测定方法.方法 采用七种溶出介质和三个不同转速对保泰松溶出方法进行考察,对比不同厂家样品的溶出行为.应用高效液相色谱法测定保泰松溶出量,色谱柱为 Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),柱温30℃,以0.02 mol·L-1 醋酸钠缓冲液-乙腈(体积比30∶70,V/V)为流动相,检测波长为240 nm,流速1.0mL·min-1,进样量20μL.结果 确立以磷酸盐缓冲液(pH6.8)900 mL为溶出介质,转速为100 r·min-1的溶出条件,不同厂家保泰松片的溶出曲线存在明显差异.保泰松在0.01~0.40 g·L-1质量浓度内线性关系良好(r=0.999 9),室温放置8 h稳定.结论 该溶出方法区分力效果好,可行性强,测定方法较原紫外分光光度法灵敏度更高、准确度更好,可为提高保泰松片的质量标准,建立合理的溶出度测定方法提供技术支持.
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