【摘 要】
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药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应.新的ADR是指药品说明书中未载明的,或说明书中已有描述,但其发生性
【机 构】
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宿州市食品药品检验所 安徽宿州 234000
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药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应.新的ADR是指药品说明书中未载明的,或说明书中已有描述,但其发生性质、程度、后果或频率与说明书描述不一致或更严重的反应.严重的ADR是指因使用药品引起下列损害之一的反应:导致死亡;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;导致住院或者住院时间延长;导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列的情况 [1].ADR报告是进行ADR分析评价的基础,其中新的严重的和严重的报告数量及比例是影响ADR报告系统敏感度的重要指标之一 [2],是影响公众用药安全的两类最重要的信息,也是药品监管部门监测的重点.现将安徽省宿州市2016年上报的新的和严重的ADR报告进行回顾性分析,以期对临床合理用药,对药品再评价提供参考.
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