【摘 要】
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目的建立多索茶碱注射液有关物质的测定方法。方法采用Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(p H 5.0)(20∶80);柱温30℃;流速1.0 m L·min-
【机 构】
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山东大学药学院,山东齐都药业有限公司
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目的建立多索茶碱注射液有关物质的测定方法。方法采用Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(p H 5.0)(20∶80);柱温30℃;流速1.0 m L·min-1;检测波长274 nm。结果茶碱、杂质B、杂质D在0.031~9.62、0.043~9.080、0.126~10.561μg·m L-1浓度范围内,线性关系良好,相关系数r的数值不小于0.999;平均回收率分别为101.4%、99.3%、96.6%,RSD分别为0.3%、0.9%、1.4%(n=9)。结论建立的方法灵敏度高,测定结果准确,可用于多索茶碱注射液中工艺杂质和降解产物的测定。
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