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目的：针对近三年内注射用炎琥宁（规格200mg）冻干粉针剂型生产质量情况分析，探讨影响制晶冻干剂生产的相关影响因素。方法：通过对回顾期限内生产注射用炎琥宁质量情况进行统计和趋势的全砥分析。结论：确认在现行的生产工艺及控制条件下产品的安全性、有效性、稳定性及质量符合标准的水平，为持续改进产品质量和降低质量风险提供依据。