国家食品药品监管局印发医疗器械包装开封或破损不得使用的公告

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20 0 3年 9月 17日 ,国家食品药品监管局印发《关于医疗器械包装开封或破损不得使用的公告》 ,《公告》指出 ,近日 ,国家食品药品监管局接到美国佳腾公司“有关MULTI -LINKRXZETA冠状动脉支架系统包装开封的临时性紧急纠正措施”。该产品说明书中有警示 :若包装开封或破损 ,请 September 17, 2003, the State Food and Drug Administration issued “on the medical device packaging Kaifeng or damaged shall not use the announcement,” “Notice” pointed out that recently, the State Food and Drug Administration received the United States Jia Teng “about MULTI -LINKRXZETA Coronary Stent System Packaging Kaifeng temporary emergency corrective measures. ” There is a warning in the product manual: If the package is unpacked or damaged, please
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