【摘 要】
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目的:研究氨酚曲马多胶囊在健康人体内的药动学过程。方法:10名健康志愿者,男女各半,单剂量口服氨酚曲马多(盐酸曲马多37.5mg+对乙酰氨基酚325mg)2粒,用高效液相色谱法测定血
【机 构】
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中山大学附属第二医院临床药学部,广州市脑科医院临床药理研究所,
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目的:研究氨酚曲马多胶囊在健康人体内的药动学过程。方法:10名健康志愿者,男女各半,单剂量口服氨酚曲马多(盐酸曲马多37.5mg+对乙酰氨基酚325mg)2粒,用高效液相色谱法测定血浆中对乙酰氨基酚和曲马多的浓度,并采用PKS药动学程序对试验数据进行处理,求算有关药动学参数。结果:单剂量口服受试制剂2片后,其药-时曲线经拟合对乙酰氨基酚和曲马多均符合二室模型,其中Cmax,tmax,t1/2,AUC0-24,AUC0-∞对乙酰氨基酚分别为(9.5±2.4)mg.L-1,(0.68±0.24)h,(6.0±1.6)h,(30.9±8.5)mg.L-1.h,(32.1±8.7)mg.L-1.h;曲马多分别为(247.0±45.1)μg.L-1,(1.6±0.8)h,(5.5±1.4)h,(1 712.6±556.3)μg.L-1.h,(1 872.8±623.3)μg.L-1.h。结论:氨酚曲马多胶囊单剂量给药后在中国健康人体内耐受良好,人体内的药动学行为与文献报道基本一致。
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