目的评价恶性食管狭窄病人放置自动扩张金属支架(SEMS)的临床疗效和安全性,及其与支架设计的关系。方法 645例食管狭窄病人分别接受7代不同支架的治疗。构建逻辑回归模型用来确定并发症相关的预测因素。结果支架放置的操作成功率是99.4%(641/645例放置成功)。临床成功率是95.5%。支架置入后260例(40.3%)出现并发症。由于并发症,68例病人需拆除支架,其中66例(97.1%)成功拆除。不锈钢支架[优势比(OR):4.18,95%可信区间(CI):2.10~8.32]及支架置入前经过放射治疗(OR:4.23;CI:2.02~8.83)与重度疼痛显著相关。扩口端(OR:9.63;CI:3.38~27.43),狭窄长度<6cm(OR:2.01;CI:1.13～3.60)和支架直径<18mm(OR:3.00;CI:1.32～6.84)是支架移动的预测因素。聚氨酯覆膜支架较聚四氟乙烯(PTFE)覆膜支架更易引起肿瘤向支架内生长(P=0.002)。结论尽管有相对较高的并发症发生率,对于恶性食管狭窄病人来说,放置头尾端由PTFE覆膜的镍钛合金可回收自动扩张支架仍是一种有效治疗方法。要点①自膨扩张金属支架目前广泛用于不能手术切除的恶性食管狭窄的姑息治疗。②有头、尾端设计的支架移动的概率下降。③不锈钢支架和支架置入术前放射治疗可引起剧烈疼痛。④聚氨酯覆膜支架较PTFE支架更易引起肿瘤向支架内生长。⑤考虑到并发症的高发生率,支架的可回收性对于安全是很重要的。