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关于Caco-2细胞单层渗透性测定评价标准的共识性建议
关于Caco-2细胞单层渗透性测定评价标准的共识性建议
来源 :中国医药工业杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sophieyeah
【摘 要】
:
Caco-2细胞单层是评价体外药物渗透性最常用的模型,需进行验证与标准化.本文旨在结合相关指导原则,通过广泛调研文献数据,并针对关键技术要点与业内专家进行深入探讨,就Caco-
【作 者】
:
廖萍
张景辰
李帅
陈桂良
【机 构】
:
上海药品审评核查中心,上海,201203
【出 处】
:
中国医药工业杂志
【发表日期】
:
2020年4期
【关键词】
:
Caco-2细胞
渗透性测定
生物药剂学分类系统
人体生物等效性豁免
标准
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Caco-2细胞单层是评价体外药物渗透性最常用的模型,需进行验证与标准化.本文旨在结合相关指导原则,通过广泛调研文献数据,并针对关键技术要点与业内专家进行深入探讨,就Caco-2细胞单层渗透性测定评价标准达成共识性建议,供制药企业及监管部门参考.
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