阿卡波糖对比二甲双胍治疗2型糖尿病疗效与安全性的系统评价及药物经济学分析

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目的:系统评价阿卡波糖对比二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性、安全性和经济性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、Medline、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库,收集阿卡波糖(试验组)对比二甲双胍(对照组)治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析,然后采用Tree Age Pro 2011.1.0.12.1软件运用决策树模型进行药物成本-效果分析。结果:共纳入8项RCT,合计418例患者。Meta分析结果显示,试验组患者餐后2 h血糖水平显著低于对照组[MD=-2.21,95%CI(-2.92,-1.51),P<0.001],而两组患者糖化血红蛋白水平[MD=0.02,95%CI(-0.38,0.34),P=0.91]、空腹血糖水平[MD=0.05,95%CI(0.91,1.01),P=0.92]和不良反应发生率[OR=1.84,95%CI(0.80,4.24),P=0.92]比较,差异无统计学意义。决策树分析结果显示,试验组与对照组的成本-效果比分别为847.15和272.53,两组的增量成本-效果比为13 776。结论:阿卡波糖降低2型糖尿病患者餐后2 h血糖疗效优于二甲双胍,但二甲双胍具有较高的经济学优势。受纳入研究方法学质量的限制,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
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