目的:观察顽痹清丸联合非甾体抗炎药及改善病情的抗风湿药治疗湿热痹阻型类风湿关节炎的临床疗效及安全性。方法:将53例湿热痹阻型类风湿关节炎患者随机分为2组,A组患者(25例)采用口服顽痹清丸联合双氯芬酸钠缓释胶囊、甲氨蝶呤片和来氟米特片治疗,B组患者(28例)采用口服安慰剂联合双氯芬酸钠缓释胶囊、甲氨蝶呤片和来氟米特片治疗。治疗8周后比较2组患者类风湿因子、血沉、C反应蛋白、关节疼痛评分变化情况及总体疗效。结果:①2组类风湿因子、血沉、C反应蛋白、VAS评分均较治疗前降低;2组类风湿因子下降幅度比较,差异无统计学意义(t=0.071,P=0.944);A组血沉、C反应蛋白、关节疼痛评分下降幅度均大于B组(t=-5.305,P=0.000;t=-2.847,P=0.001;t=-4.807,P=0.000)。②A组临床疗效优于B组(Z=-2.600,P=0.009)。③A组1例患者出现白细胞计数降低,1例患者出现转氨酶增高,2例患者出现咽喉疼痛;B组1例患者出现转氨酶增高,3例患者出现咽喉疼痛。经对症处理后,2组患者的不良反应均消失。2组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.000,P=1.000)。结论:采用顽痹清丸联合非甾体抗炎药及改善病情的抗风湿药治疗湿热痹阻型类风湿关节炎,可以有效地降低急性期反应物水平,缓解关节疼痛,疗效确切,且不良反应轻微,值得临床推广应用。