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目的评价儿童及青少年近视患者长期配戴高精密角膜塑形镜的临床效果及安全性。设计回顾性病例系列。研究对象 150例青少年近视患者。方法对2012-2013年间在北京远程视觉视光眼科门诊部初诊验配日本ORTHO-K角膜塑形镜并连续观察3年的150例(300眼)患者,进行戴镜前及戴镜1、2、3年的裂隙灯眼部检查,裸眼视力检查(按五分记录法),泪液分泌检查,并进行眼轴测量,角膜厚度测量,角膜内皮细胞密度及形态学检测。同时选取其中66眼,由其他品牌更换为日本ORTHO-K角膜塑形镜后,通过患者主诉及检查评分评价其舒适度、清晰度、清洁度的情况。主要指标裸眼视力、眼轴长度、角膜内皮细胞密度及变异系数、六角形细胞比例、泪液分泌量、角膜厚度、裂隙灯检查角膜结膜状况。结果 3年间角膜结膜未出现明显不良反应;戴镜前裸眼视力4.55±0.34,戴镜3年后视力提高到4.88±0.25(P<0.001)。戴镜前球镜及柱镜屈光度数分别为(-2.99±2.44)D、(-1.17±1.20)D,戴镜初期塑形稳定后球镜、柱镜度数均下降,分别为(-1.95±2.12)D(P=0.01)、(-1.11±1.06)D(P=0.001)。戴镜3年眼轴与戴镜前比较增长(0.28±0.12)mm,差异无统计学意义(P=0.06);戴镜初期(1年内)角膜厚度变薄较明显,为(-7.71±2.80)μm,以后每年变化分别为(-2.56±2.78)μm、(0.44±2.95)μm。戴镜3年后较戴镜前差异有统计学意义(P=0.001)。戴镜前,戴镜1、2、3年角膜内皮细胞密度分别为(3244±309)个/mm~2、(3265±304)个/mm~2、(3264±299)个/mm~2、(3270±296)个/mm~2,戴镜3年与戴镜前角膜内皮细胞密度及形态差异均无统计学意义(P均>0.05)。泪液分泌量和泪膜破裂时间在戴镜3年后亦无明显异常变化。原类型镜片舒适度、清晰度、清洁度主觉评分分别为8.69±0.62、9.26±0.72、9.37±0.58;换镜片类型后三项主觉评分明显增高,分别为9.16±0.36、9.33±0.65、9.62±0.47(t=-2.181,-0.601,-0.830;P均<0.05)。结论三年的随访结果显示,配戴高精密度角膜塑形镜患者主观舒适度有一定改善,对于裸眼视力提升有明显效果,并有效减缓了儿童青少年近视的发展,无明显眼表损伤出现。