用EP9-A2文件对室间两台血细胞仪进行比对分析

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目的:分析科室两台血细胞分析仪检测主要参数(WBC、RBC、Hb、Hct、PLT)结果的可比性。方法:选用1台仪器为实验仪器,该仪器参加广西区临检中心和全国临检中心组织的室间质评均为优秀。新购的仪器为比对仪器,每天用8份新鲜标本(包括高、中、低值),先后在两台仪器上测定,每台仪器测定两次,按1、2、3、4、5、6、7、8、8、7、6、5、4、3、2、1顺序测定[1],共测5天,记录5个参数的检测结果。按照美国国家临床实验室标准化协会(NCCLS)于2002年颁布的EP9A2文件即《用患者样本进行方法学比对及偏倚评估-批准指南》第2版标准进行分析。结果:两台仪器的方法内离群值检验、方法间离群值检验、实验仪器的检测结果适合范围的检验、预期偏倚的接受性评价所有5个参数均能接受,且方法内、方法间没有离群值。结论:根据ISO15189临床实验室质量要求,同一实验室使用两台或两台以上仪器检测同一些项目时,必须定期进行比对(一般半年1次),以达到检测结果的可比性。通过比对分析,得出两台血细胞分析仪的检测结果WBC、RBC、Hb、PLT、Hct具有可比性。
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