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作为研究者向受试者提供的研究实验信息告知文件,知情同意书既是受试者权益保护的核心内容,也是伦理审查委员会的重点审查对象。文章基于法律视角,对知情同意书中受试者的意思表示、无民事行为能力或限制行为能力的受试者保护、事故赔付、隐私保护、解除研究实验合同权利五个法律要素审查做了简要阐释。
对受试者知情同意书伦理审查中的法律视角
【摘 要】
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作为研究者向受试者提供的研究实验信息告知文件,知情同意书既是受试者权益保护的核心内容,也是伦理审查委员会的重点审查对象。文章基于法律视角,对知情同意书中受试者的意
【机 构】
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成都中医药大学马克思主义学院,成都中医药大学附属医院,四川中医药区域伦理审查委员会,
【出 处】
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法制与社会
【发表日期】
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2014年33期
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