留样观察法考察医院制剂的稳定性

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目的考察医院制剂质量稳定性,为制订医院制剂有效期提供依据。方法每种制剂取供试品3批,考察醋酸曲安奈德溶液贮藏0、3、6、9、12、18、24个月和氯麻滴鼻液、硼酸滴耳液贮藏0、3、6、9、12月的外观性状、主药含量变化情况。结果外观性状:氯麻滴鼻液和硼酸醇滴耳液贮藏0、3、6、9、12个月没有明显变化;醋酸曲安奈德溶液贮藏0、3、6、9、12、18个月没有明显变化,贮藏24个月显微黄色和稍微有混浊的现象。主药含量:3种制剂考察期主药含量变化都在制剂许可范围内。考察期与0月比较主药含量变化范围为:醋酸曲安奈
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