【摘 要】
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目的:建立索氟布韦对映异构体的检测方法.方法:采用CHIRALPAK AD-H 250×4.6 mm,5μm手性色谱柱,以正己烷-异丙醇(65:35,体积比)为流动相;流速为0.5 mL/min,检测波长为260 nm,柱温为40℃.结果:索氟布韦与异构体之间最小分离度为3.9,且峰面积与浓度在一定的范围内均呈良好的线性关系.结论:该方法可用于索氟布韦与异构体的分离,并且专属性强、灵敏度高,能够准确、可靠的定量检测原料药中的异构体.
【机 构】
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江苏豪森药业集团有限公司研究院,江苏 连云港 222069
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目的:建立索氟布韦对映异构体的检测方法.方法:采用CHIRALPAK AD-H 250×4.6 mm,5μm手性色谱柱,以正己烷-异丙醇(65:35,体积比)为流动相;流速为0.5 mL/min,检测波长为260 nm,柱温为40℃.结果:索氟布韦与异构体之间最小分离度为3.9,且峰面积与浓度在一定的范围内均呈良好的线性关系.结论:该方法可用于索氟布韦与异构体的分离,并且专属性强、灵敏度高,能够准确、可靠的定量检测原料药中的异构体.
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