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目的:建立利塞膦酸钠原料药及其制剂的分析方法。方法:采用离子对反相高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil C8,流动相为甲醇.5mmol/L磷酸二氢钠缓冲液(含6mmol/L离子对试剂四丁基溴化铵溶液,pH调至7.0)(20:80),流速为1.0ml/min,紫外检测波长为240nm,柱温为30℃。结果:利塞膦酸钠与其杂质2.(3.吡啶)乙酸及其他氧化分解产物分离良好,各峰间分离度大于2.5;利塞膦酸钠检测质量浓度线性范围为79.96-799.6Ixg/ml(r=0.9998),平均回收率为100.6%