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目的 以干扰素α-2a(IFN α-2a,罗荛愫,罗氏)为对照,评估聚乙二醇干扰素α-2a(FEG-IFNα-2a,派罗欣,罗氏)治疗中国慢性丙型肝炎的效果及其安全性和耐受性.方法采用随机、开放和对照的多中心临床试验设计,将208例慢性丙型肝炎患者随机分为PEG-IFNα-2a组(106例)和IFN α-2a组(102例),两组治疗前HCV RNA、基因型等临床资料具有可比性,以病毒学应答和生化应答作为疗效的主要评价指标.同时观察患者药物治疗后的不良反应.结果PEG-IFNα-2a组持续性病毒应答率(SVR)显著高于IFNα-2a组(分别是41.51%和16 67%,P＜0.0001).PEG-IFNα-2a治疗HCV基因1型和非基因1型的SVR显著高于IFNα-2a组(P=0.003),PEGIFNα-2a治疗高病毒载量慢性丙型肝炎的SVR明显高于IFNα-2a组(P=0.0003),但是低病毒载量的SVR两组之间差异无显著性(P=0.059).PEG-IFNα-2a与IFNα-2a有相似的不良反应,不良反应间差异无显著性,两组患者均无发生不良事件.结论PEG-IFNα-2a对慢性丙型肝炎患者的疗效优于传统干扰素IFNα-2a,在中国慢性丙型肝炎人群中具有较好的安全性和耐受性。