高速逆流色谱纯化他克莫司工艺放大研究

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目的探讨由小型放大到中型高速逆流色谱纯化他克莫司的方法。方法在小型高速逆流色谱上成功分离纯化他克莫司基础上,研究放大到中型高速逆流色谱上相关参数,包括流动相的选择、流速、进样量和连续进样时间、次数等。结果成功地在中型高速逆流色谱上纯化了3批次共18克他克莫司粗品,得到纯度99.2%的9克样品,每批次进样量放大18倍情况下的纯化效果与小型高速逆流色谱上相似。结论本研究为放大到大型高速逆流色谱上和进行连续工业化生产提供了参考。
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