【摘 要】
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Medicines和Alnylam制药公司宣布其降胆固醇药物英克利西朗(inclisiran)支持新药申请的Ⅲ期临床试验计划与FDA达成协议,公司已收到FDAⅡ期临床试验结束会议纪要的最终文本。
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Medicines和Alnylam制药公司宣布其降胆固醇药物英克利西朗(inclisiran)支持新药申请的Ⅲ期临床试验计划与FDA达成协议,公司已收到FDAⅡ期临床试验结束会议纪要的最终文本。Ⅲ期临床试验将包括入选动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)患者和家族性高胆固醇血症患者的临床试验,入选3000名患者,随机
Medicines and Alnylam Pharmaceuticals Announce Phase III Trial of Inclisiran, a cholesterol-lowering drug that supports new drug applications, has reached an agreement with the FDA and the company has received the final version of the minutes of the FDA Phase II clinical trial closure meeting. Phase III clinical trials will include trials of patients with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) and familial hypercholesterolemia in a clinical trial of 3,000 patients randomized
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