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建立厄多司坦原料药中有关物质的反相高效液相色谱测定方法。以ODS-SunFire(250 mm×4.6 mm ID,5μm)为分析柱;甲醇-乙腈-0.01 mol·L 1枸橼酸溶液(pH 2.5)(20∶4∶76)为流动相,流速为1 mL.min 1;检测波长254 nm。采用加或不加校正因子的主成分自身对照法控制原料药中有关物质。在选定的色谱条件下,厄多司坦与有关杂质分离良好。以主成分计,检测限为0.2μg.mL 1(S/N=3)。该方法能够有效地控制厄多司坦原料药中的有关物质。