【摘 要】
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目的 进行兔血浆-APTT法测定水蛭抗凝血活性的统计模型选择研究。方法 制备水蛭浸提液，测定不同剂量浸提液加入兔血浆后的APTT值，进行剂量-效应曲线考察，统计分析后选择符合要求的最佳生物检定方法模型，并进行样品的预测定。结果 在低于30 g·L-1的剂量下，水蛭的浓度与APTT值的对数呈现直线关系，符合斜率比法测定的统计模型的要求，采用3剂量法进行3批蚂蟥和4批医蛭的预测定表明方法可行，且蚂蟥和
【机 构】
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北京市药品检验研究院国家药品监督管理局创新药物安全研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室
【基金项目】
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国家药典委员会药品标准提高研究（No 2016453）；
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目的 进行兔血浆-APTT法测定水蛭抗凝血活性的统计模型选择研究。方法 制备水蛭浸提液，测定不同剂量浸提液加入兔血浆后的APTT值，进行剂量-效应曲线考察，统计分析后选择符合要求的最佳生物检定方法模型，并进行样品的预测定。结果 在低于30 g·L-1的剂量下，水蛭的浓度与APTT值的对数呈现直线关系，符合斜率比法测定的统计模型的要求，采用3剂量法进行3批蚂蟥和4批医蛭的预测定表明方法可行，且蚂蟥和日本医蛭应分别采用不同对照药材进行测定。结论 斜率比法是适宜的量化测定水蛭抗凝血活性的生物检定方法。
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