【摘 要】
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目的对糖化血红蛋白分析仪(HPLC-723 G7)进行方法性能监控、应用能力分析,旨在充分了解其性能以保证糖化血红蛋白(HbA1c)检测结果在糖尿病血糖控制、并发症防治中的积极作用
【机 构】
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四川大学华西医院实验医学科激素检测室
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目的对糖化血红蛋白分析仪(HPLC-723 G7)进行方法性能监控、应用能力分析,旨在充分了解其性能以保证糖化血红蛋白(HbA1c)检测结果在糖尿病血糖控制、并发症防治中的积极作用。方法参照美国病理医学院(Col-lege of American Pathologists,CAP)的能力对比检验要求和卫生部《临床实验室管理办法》,进行精密度、稀释线性分析、标本稀释后的稳定性、不同仪器间比对、干扰物质的影响、能力比对、质量控制过程能力指数计算。结果显示干扰试验不受各种共存物影响;标本稀释后稳定性监测良好,稀释有效性试验良好;不同仪器间比对:与BIO-RADVariantⅡ型分析仪进行相关性比较,Y=0.986X+0.072,r=0.9980;CAP的PT回报结果:与靶值很接近,结果L:5.3%、M:8.7%、H:11.4%;CAP结果L:5.23%、M∶8.61%、H:11.27%;质量控制过程能力指数(ProcessCa-pabiltyIndex)计算:CP=Tea/3S,CP=3.57,CP>1.33。结论糖化血红蛋白分析仪(HPLC-723G7)的应用能力满足临床质量要求。
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